(以下內(nèi)容以某大型制藥企業(yè)質(zhì)量控制部主管的人稱視角敘述)
在我二十多年的制藥行業(yè)質(zhì)檢生涯里,經(jīng)手和評(píng)估過的分析天平不計(jì)其數(shù)。從機(jī)械式天平,到后來進(jìn)口品牌的電子天平,精密稱量一直是我們QC實(shí)驗(yàn)室的心臟。大約三年前,當(dāng)公司計(jì)劃新建一個(gè)高活性藥物制劑車間,需要為其化驗(yàn)室配備微量天平時(shí),我次嚴(yán)肅地將國產(chǎn)品牌——上海贊維,列入了評(píng)估清單。
最初的疑慮與深入的考察
坦白說,最初團(tuán)隊(duì)里是有疑慮的?!?strong>百萬分之一",這個(gè)級(jí)別的精密度量,長期以來都是少數(shù)幾家國際品牌的“"。它們的性能毋庸置疑,但價(jià)格也令人咂舌,而且“公主病"不少:對(duì)房間的震動(dòng)、空調(diào)出風(fēng)、人員走動(dòng)都異常敏感,稍有不慎數(shù)據(jù)就飄忽不定,維護(hù)合同費(fèi)用更是一筆長期的負(fù)擔(dān)。我們需要的是一臺(tái)能“踏實(shí)干活"的伙伴,而不是需要全體人員小心翼翼供奉起來的“神器"。
在對(duì)上海贊維ZA-H系列百萬分之一微量天平進(jìn)行長達(dá)數(shù)月的現(xiàn)場測試和深度調(diào)研后,我們的看法改變了。打動(dòng)我們的,不是華麗的宣傳,而是幾個(gè)非常實(shí)在的細(xì)節(jié)。
“安靜"的穩(wěn)定,讓人安心
讓我們印象深刻的點(diǎn)是它的“環(huán)境寬容度"。我們將測試機(jī)與一臺(tái)進(jìn)口產(chǎn)品并排放在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)上。在模擬日常走動(dòng)、開關(guān)門窗等輕微擾動(dòng)時(shí),贊維天平的示數(shù)穩(wěn)定速度和抗干擾能力超出了預(yù)期。它的穩(wěn)定不是那種“繃緊"的脆弱平衡,而是一種扎實(shí)、快速的回歸。后來我們了解到,這得益于其整體的抗振設(shè)計(jì)和靈敏的溫度漂移補(bǔ)償機(jī)制。這種“安靜"的穩(wěn)定,讓操作員心里有底,敢于用它進(jìn)行那些至關(guān)重要的、微克級(jí)的對(duì)照品稱量。
“聰明"的自理,解放人力
第二點(diǎn)是全自動(dòng)化的自我管理。我們?cè)O(shè)定了每天上班前和溫度變化超過1℃時(shí)自動(dòng)校準(zhǔn)。每天早晨,開機(jī)后不久,就能聽到儀器內(nèi)部傳來極其輕微的電機(jī)運(yùn)行聲,幾分鐘后,屏幕提示校準(zhǔn)完成。這一切都在后臺(tái)自動(dòng)完成,我們拿到手的,始終是一臺(tái)處于“戰(zhàn)備"狀態(tài)的天平。這解決了我們過去的煩惱——擔(dān)心校準(zhǔn)不及時(shí)導(dǎo)致數(shù)據(jù)漂移,又嫌手動(dòng)或呼叫上門校準(zhǔn)太麻煩。它就像一位高度自律、業(yè)務(wù)的老員工,永遠(yuǎn)把自己的狀態(tài)調(diào)整到。
“順手"的設(shè)計(jì),提升效率
在實(shí)際使用中,它的智能交互大大提升了我們小組的工作效率。尤其是配制系列濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),實(shí)驗(yàn)員小張?zhí)貏e喜歡那個(gè)紅外感應(yīng)功能。他只需拿著稱量瓶在防風(fēng)罩上方揮手,門就自動(dòng)打開,放樣、關(guān)門、去皮,一氣呵成,全程手部無需接觸天平外殼,既符合高活性樣品操作的規(guī)范,速度又快了不少。7寸的大觸摸屏,讓設(shè)置方法、查看歷史記錄變得異常直觀,減少了誤操作。這些看似微小的設(shè)計(jì),加在一起,顯著縮短了每個(gè)人的平均操作時(shí)間,也降低了因操作繁瑣帶來的潛在差錯(cuò)。
可靠的伙伴,值得的投入
三年過去了,這臺(tái)上海贊維天平已經(jīng)成為我們新車間QC實(shí)驗(yàn)室信賴的成員之一。它平穩(wěn)地經(jīng)歷了數(shù)次外部審計(jì),其出具的無數(shù)份稱量數(shù)據(jù),支撐著我們從方法開發(fā)到產(chǎn)品放行的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們沒有為它搭建特殊的“避震島",它就在我們普通的、符合規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室里,日復(fù)一日地提供著可靠的服務(wù)。
回過頭看,選擇上海贊維,對(duì)我們而言不是一次退而求其次的“替代",而是一次非常成功的“價(jià)值發(fā)現(xiàn)"。它用不遜于國際水平的精準(zhǔn)度、更勝的環(huán)境適應(yīng)性和更人性化的操作體驗(yàn),證明了國產(chǎn)儀器有能力在核心質(zhì)量環(huán)節(jié)擔(dān)當(dāng)大任。更重要的是,它讓我們看到,的精密,也可以如此可靠和“接地氣"。這對(duì)于追求持續(xù)降本增效,又不愿在任何質(zhì)量環(huán)節(jié)妥協(xié)的現(xiàn)代制藥企業(yè)來說,無疑是一個(gè)吸引力的答案。


